他達拉非（犀利士）是一種口服的新型PDE-5 抑制劑，最初由美國禮來公司和Icos公司共同開發的，2002年11月獲歐盟批准，2003年2月首次在英國、瑞典、丹麥、德國及澳大利亞等多個國家成功上市。2003年11月美國食品藥品監督管理局（FDA）批准他達拉非他達拉非（犀利士）劑用於治療男性勃起功能障礙（ED）的處方藥。他達拉非（犀利士）作為一種長效的選擇性抑制劑，其療效持續時間長、耐受性好，為勃起功能障礙患者的藥物治療又提供了一種選擇。 他達拉非（犀利士）是環磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當性刺激導致陰莖海綿體局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達拉非（犀利士）抑制，使陰莖海綿體內環磷酸鳥苷（cGMP）水準提高。這導致平滑肌鬆弛，血液流入陰莖組織，產生勃起，但如果無性刺激，他達拉非（犀利士）則不發生作用。 他達拉非（犀利士）的作用 目前有大量的研究表明，他達拉非可有效地改善各種病因和各種程度ED患者的勃起功能，甚至包括難治性ED，如糖尿病性ED、前列腺切除術後ED、重度脊髓損傷後ED及高血壓性ED等。 他達拉非（犀利士）五大優勢 他達拉非（犀利士）是一種新型的PDE5 抑制劑，他達拉非（犀利士）具有五大優勢： 優勢一：長效，作用時間長，可持續36小時。 優勢二：迅速，起效快，一般在口服後16分鐘到36小時均可達到良好的療效。 優勢三：自然，具有寬廣的治療窗，無需事先計畫和刻意安排，服用期間自由選擇，想愛就愛，像正常人一樣輕鬆、自然、愉快的享受幸福生活。 優勢五：高效 ，不受高脂飲食及適度酒精的影響，且服用方便。 2013年他達拉非（犀利士）正式在國際推出OAD治療模式。該方式突破性地解 放了服藥時間對於性生活的束縛，幫助患者徹底回歸自由、自發的“性”福 生活，並從生理和心理上擺脫 ED 的影響。犀利士5mg每日一次能夠 365 天穩 定改善勃起功能，使患者擺脫“計畫”和“時間”的束縛。 藥代動力學 當90%的PDE5被抑制（IC-90），陰莖可達到硬性勃起。藥代動力學研究表明，他達拉非的IC90血漿濃度為55ng/mL；5mg他達拉非可維持24h的55ng/mL 血漿濃度。每天使用他達拉非5mg，5d後達到穩態血藥濃度。他達拉非這種藥代動力學特徵，使其特別適合每日一次使用，使患者及其伴侶能自由決定用藥時間和性活動時間，從而完全斷開藥物使用和性活動之間的關聯性。 劑量 推薦的每日治療劑量是5mg，可根據患者ED的嚴重程度和治療效果進行劑量調整，重度ED可以從每日10mg開始服用，然後根據治療效果逐步減量。 療程 ED療程沒有嚴格的要求，一般3個月以上，需要根據勃起功能的改善情況來決定。
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